ІННОВАЦІЇ. ВЕЛИКА БРИТАНІЯ. Створена вакцина, здатна захистити від грипу на все життя

В даний час для того, щоб ефективно захиститися від грипу, необхідно робити щеплення кожної зими. Але нещодавно вчені створили вакцину, один укол якої може захистити від грипу на все життя.

Як стверджують британські вчені, ця вакцина дозволяє людині виробити імунітет проти будь-якого виду грипу на все життя. При цьому її досить ввести в організм всього один раз.

Вже протягом місяця після щеплення імунна система організму починає швидко виробляти антитіла, що захищають від 90% відомих вірусів грипу.

Очікується, що нова вакцина допоможе в боротьбі з щорічними епідеміями грипу. Вона зможе захищати людей різного віку. Особливо вона важлива для людей похилого віку, організм яких зазвичай не дуже добре реагує на звичайні вакцини від грипу.

Зараз вакцина проходить клінічні випробування. Якщо її ефективність і безпека буде доведена, вакцина стане доступна для широкого користування. Відбудеться це в найближчі 5 років.

http://toneto.net/news/krasota-zdorove-sport/

 Вакцина для профілактики грипу, лікарський препарат з групи біологічних препаратів, що забезпечує формування короткострокового імунітету до вірусу грипу, вважається одним з найефективніших засобів профілактики грипу.

У число найпростіших неспецифічних засобів попередження захворювання на грип та інші ГРЗ входять:
часте миття рук з милом, оскільки збудник інфекції інактивується під дією дезінфектантів та миючих засобів,
уникнення контакту з хворими на грип,
для хворих на грип - прикривання носа і рота під час кашлю та чхання, уникнення плювків,
носіння маски.

На відміну від подібних заходів профілактики, вакцинація та застосування лікарських засобів проти вірусу грипу (ремантадин, озельтамівір і т. п.), специфічно захищають організм людини саме від вірусу гріппа.

Актуальність вакцини для профілактики грипу при загрозі пандемії грипу та свинячого грипу

Якщо врахувати блискавичний і глобальний характер розповсюдження грипу - респіраторного епідемічного захворювання, що не визнає національних кордонів і періодично дає пандемії, то застосування вакцини проти грипу заслуговує на увагу. Питання профілактики пандемічного розповсюдження грипу набуло актуальності у зв'язку з тим, що вперше за 40 років ВООЗ офіційно оголосила про введення шостого, максимального рівня загрози пандемії грипу, викликаної штамом вірусу грипу A/California/04/2009 (H1N1), в просторіччі званим свинячим грипом . Раніше директор Інституту Вірусології РАМН Д. Львів оцінив ризик пандемічного поширення у світі дуже високий, і застеріг, що це захворювання могло б досягти Росії протягом годин, максимально днів, але не пізніше тижня. Проте директор Державного Наукового Центру Вірусології і біотехнології «Вектор» І. Дроздов не бачив у найближчому майбутньому загрози для Росії 

Мета і користь щорічного проведення щеплення проти захворюваності на грип

Професіонали охорони здоров'я в цілому згодні, що за всю історію після подачі чистої питної води та пропозиції змивного туалету найбільш важливий успіх у збереженні здоров'я людства досягла вакцинація.

Населення кожен випадок застуди з нежиттю і підвищенням температури тіла, супроводжуваний чханням, спрощено називає «грип». Тим часом, «не все грип, що чхає», так як видима спільність клінічної картини об'єднує понад 200 різних вірусів, що викликають грипоподібні ГРЗ, які відрізняються за важкістю перебігу, наслідків та епідеміології. Клініцисти знають про труднощі постановки діагнозу першого захворювання грипом на початку епідемічного сезону. Істинний грип протікає, як правило, важче, ніж ГРЗ, з інтоксикацією, різкою головним болем, гастроентеритів і частим розвитком ускладнень, особливо у дітей, ослаблених і осіб старшого віку.

Епідемія грипу нерідко виникає кожною зимою. За оцінкою щорічно тільки в одних США 36000 людей гине від захворювання на грип та супутніх опортуністичних інфекцій та ускладнень, а збитки від захворюваності на грип перевищують $ 80 мільярдів доларів. Кількість щорічних пов'язаних із захворюванням на грип госпіталізацій у багато разів перевищує кількість випадків смерті. «Висока вартість госпіталізації дітей молодшого віку з приводу грипу створює значний тягар у США, підкреслюючи важливість запобіжних ін'єкцій дітям та особам, з якими діти перебувають у регулярному контакті ...» У Канаді Національний Консультативний Комітет з імунізації, який виступає радником для Агентства громадського охорони здоров'я Уряду, рекомендував запрошення всіх осіб у віці від 2 до 64 років для отримання щорічної протигрипозної щеплення, а дітей у віці від шести до 24 місяців та осіб, які перебувають з ними в контакті, розглядати як високопріоритетні групу для такого щеплення.  У США Центр по контролю і профілактиці захворювань рекомендує клініцистам: «Як загального підходу, кожен, хто побажає зменшити свій ризик захворювання грипом, повинен мати таку можливість». Вакцинація особливо важлива для осіб з високим ризиком серйозних ускладнень або для тих, хто живе з людьми з високим ризиком ускладнень або піклуватися про людей з високим ризиком серйозних ускладнення. Щеплення проти грипу рекомендується для більшості представників груп високого ризику, які ймовірно отримали б ускладнення від цього захворювання. Особливі рекомендації включають всіх дітей і підлітків у віці від шести місяців до 18 років. Мета в підйомі верхньої межі до 18 років полягає в тому, щоб зменшити час, що втрачається дітьми і батьками на відвідування педіатрів, пропуск занять у школі і потреба в антибіотиках при виникненні ускладнень .... Додається очікувана користь була б непрямий - у зменшенні кількості випадків грипу серед батьків та інших домочадців, і в непоширення на навколишнє населення. У разі загрози зараження вірусом H5N1 сезонна щеплення проти грипу також може дати деякий захист проти пташиного грипу.

Як правило, щорічно оновлюється за своїм складом вакцина для профілактики грипу призначена для захисту від високоізменчівого вірусу грипу. «Щеплення проти грипу - це найбільш ефективний метод попередження виникнення грипозної вірусної інфекції та її потенційно серйозних ускладнень». 

Ефективність протигрипозної вакцини

У США проводили порівняння протиепідемічної ефективності протигрипозної вакцини вбитої у вигляді ін'єкції і у формі назального спрею живого ослабленого вірусу грипу (ЖОВГ) (продається під торговою назвою «ФлуМіст» ЖОВГ не рекомендувалася дітям молодше двох років або особам, старше 50 років. Було відзначено, що убита вакцина попереджала виникнення грипу, але мала недоліками. Дослідження, проведене доктором Дейвідом К. Шеем в лютому 2008 р., показало, що «повна імунізація проти грипу в епідемічні сезони 2005-6 рр.. і 2006-7гг. дала ефективність щодо попередження госпіталізації від грипозних ускладнень величиною в 75 відсотків. » Хоча Центр по контролю і профілактиці захворювань США у двох клінічних випробуваннях не виявив статистично значимого переваги ЖОВГ або убитої вакцини серед дорослих, користь щеплення проти грипу в порівнянні з її відсутністю була очевидною. ЖОВГ була порівняно ефективніше серед дітей.

У дослідженнях, проведених перед остаточним затвердженням для дворічних і більш старших дітей, ФлуМіст показав виражене імунологічне перевагу над убитої вакциною. Ці дослідження показали, що проведення щеплення може бути заходом, виправдовує витрати, при сезонних спалахах. 

Перед 2007 р. Більшу частину років (16 із19 років), вакцинні штами добре відповідали епідемічним штамів. У сезон 2007/2008 рр.. це відповідність було меншим. Але навіть невідповідна вакцина здатна надати деяку захист: ...Антитіла, продуковані у відповідь на щеплення одним штамом вірусу грипу можуть дати захист проти інших, але споріднених штамів. Неідеальне відповідність може проявитися у меншій ефективності вакцини проти варіантних вірусів, але все одно зможе дати досить захисту для попередження або зменшення тяжкості хвороби та пов'язаних з грипом ускладнень. Крім того, важливо пам'ятати, що протигрипозна вакцина містить три штами вірусу, тому така вакцина також здатна захистити проти двох інших вірусів. На цій підставі Центр по контролю і профілактиці захворювань США продовжує рекомендувати протигрипозну щеплення навіть у сезони, коли збіг менше ідеального. Це особливо важливо для осіб з високим ризиком та їх найближчого оточення. 

Аналіз проведених досліджень зробив висновок, що люди старше 65 років, які пролучілі протигрипозні щеплення в половину менше вмирали взимку, ніж їх ровесники невакциновані, в чому досягнуто загальна згода. Разом з тим відзначено, що кількість смертей серед людей похилого віку в США в період з 1980 р. по 2005 р. залишилося на рівні 5%, хоча охоплення щепленням зріс з 15% в 1980 р. до приблизно 70% в 2005 р. Інша передбачувана користь від щеплення спостерігалася в перед тим, як починався сезон грипу. Визнаючи те, що щеплення зменшили ризик смерті від грипу, аналіз відзначив необхідність розробки кращих статистичних методів вимірювання результативності протигрипозної щеплення.

Історія протигрипозної вакцини

За даними ВООЗ, за 5 місяців свинячим грипом у світі захворіли 285 138 чоловік. Померли 3635. Щорічно в світі сезонним грипом захворює близько мільярда осіб. Помирає 3 мільйони. У США за рік з сезонним грипом госпіталізують 226 тисяч чоловік. Помирає 36 тисяч.

Вакцини для профілактики грипу застосовують у людей і тварин. Якщо вакцини спеціально не ідентифікують як ветеринарну, для птахів або інших сільськогосподарських тварин, то мають на увазі вакцину для людини. Перша пандемія грипу зареєстрована в 1580 р.; з того часу застосовували різні методи для викорінення їх причини.

Відомі пандемії грипу: 
1889-90 рр.. - Азіатський (Російська) грип. Повідомлялося, що рівень смертності, можливо, склав 0,75-1 смерть на 1000 чоловік. H2N2.
1900 - Можливо H3N8.
1918-20 - Іспанський грип. Захворіли 500 мільйонів людей, щонайменше, померли 20-40 мільйонів від H1N1.
1957-58 - Азіатський грип. Померли від 1 до 1,5 мільйонів чоловік від H2N2.
1968-69 - Гонконгський грип. Померли від 3 / 4 до 1 мільйона від H3N2.

Походження і розробка протигрипозної вакцини

У всьому світі під час пандемії іспанського грипу в 1918 р., «Лікарі відчували все, що вони знали, все, про що вони тільки чули, від древнього ремесла пускання крові до дачі кисню, до розробки нових вакцин і сироваток (в основному, від гемофільної бактерії, яку в наші дні ми називаємо Hemophilus influenzae-назва, подія з того факту, що на самому початку вона вважалася етіологічним агентом - і декількох типів пневмококів). Натяк на успіх показало тільки одне терапевтичний засіб, а саме, переливання крові від видужуючих хворих новим жертвам. 

У 1931 р. був відкритий зростання вірусу в зародкових курячих яіцах, а в 1940 р. військові США розробили перші затверджені інактивовані вакцини проти грипу, які використовували під час Другої світової війни (Baker 2002, Hilleman 2000). Пізніше були зроблені великі успіхи в вакцінологіі та імунології, вакцини стали безпечнішими і виробленими в масовому масштабі. У наші дні, завдяки успіхам молекулярної технології ми на рубежі створення протигрипозних вакцин шляхом генної інженерії генів вірусу грипу (Couch 1997, Hilleman 2002). 

Суспільне визнання протигрипозної вакцини

Відповідно до думки Центру з контролю і профілактики захворювань США: "Протигрипозна вакцинація - це найперший метод попередження виникнення захворювання і його важких ускладнень. Вакцинація пов'язана зі зменшенням кількості захворювань органів дихання, пов'язаних з грипом, і відвідувань лікаря у всіх вікових групах, випадків госпіталізацій і смерті серед осіб з високим ризиком, розвитку середнього отиту у дітей та відсутності дорослих на роботі. Хоча в 1990-х роках рівні вакцинації істотно зросли, потрібні подальші поліпшення охоплення щепленням ". У 1950-х роках була створена сучасна заснована на курячих яіцах технологія отримання протигрипозної вакцини. Під час Спалахи свинячого грипу 1976 р. президент США Джеральд Форд зустрівся з викликом потенційної пандемії свинячого грипу. Програма вакцинації гальмувалася затримками і проблемами суспільних відносин, але до часу скасування цієї програми все ж 24% населення було щеплено при великих побоювання і сумніви про протигрипозної вакцинації.

Сучасний стан

Дослідження з грипу включають дослідження з молекулярної вірусології, молекулярної еволюції, патогенезу, даваемому господарем імунної відповіді, геноміки та епідеміології. Все перераховане допомагає в розробці заходів проти грипу, таких як вакцини, методів лікування і діагностичних засобів. Поліпшення заходів проти грипу вимагає фундаментальних досліджень з питань, як вірус впроваджується в клітини, як розмножується, як мутує, як змінюється в нові штами і як індукує імунну відповідь. Проект картування геному вірусу грипу полягає у створенні бібліотеки послідовностей генів вірусу грипу, які допоможуть нашому розумінню того, що робить один штам смертельнішою іншого, які генетичні детермінанти найбільш впливають на імуногенність і як вірус змінюється по ходу часу. Досліджуються шляхи вирішення меж, які існують перед сучасними методами вакцинації. У наші дні ми маємо здатність провести в рік 300 мільйонів доз трівалентной вакцина - достатньо для сучасних епідемій у Західному світі, але недостатньо для подолання пандемії. 

Систематичне положення Вакцини для профілактики грипу

в Анатомо-терапевтично-хімічної класифікації:
J. Протимікробні препарати для системного застосування
J07 Вакцини
J07B Вакцини для профілактики вірусних інфекцій
Вакцина для профілактики грипу

Класифікація вакцин

Вакцини проти грипу поділяються на живі вакцини та інактивовані вакцини. Інактивовані вакцини підрозділяються на:
Цельновіріонние вакцини містять інактивовані високоочищені незруйновані (цільні) віріони вірусу грипу.
Спліт-вакцини або розщеплені (Ваксигрип, Бегривак, Флюарикс) містять зруйновані інактивовані віріони вірусу грипу - в її склад входять всі віріони білки вірусу, не тільки поверхневі, а й внутрішні антигени. За рахунок високого очищення в ній відсутні вірусні ліпіди і білки курячого ембріона.
Суб'едінічние вакцини (Інфлувак, Грипол, Агріппал) складаються лише з двох поверхневих вірусних білків, гемаглютиніну та нейрамінідази, які найбільш важливі для індукції імунної відповіді проти грипу. Решта білки вириона і курячого ембріона видаляються при очищенні.

З перерахованих вакцин цельновіріонние вакцина дещо реактогенна, особливо для маленьких дітей; субодиничні вакцини менш реактогени.

Деякі вакцини містять консервант мертиолят. Інші - також містять адьюванта, які збільшують імунну реакцію і можуть зробити їх більш ефективними, особливо для людей, що мають погану імунну реакцію на імунізацію.

 Клінічні випробування вакцин

Будь-яка вакцина оцінюється в поняття зменшення ризику виникнення хвороби, утвореного за допомогою вакцинації, і її ефективності. На відміну від цього, насправді результат вакцини полягає в практичному зниженні ризику для індивідуумів, коли вони прищеплюються в умовах реального світу. Вимірювання ефективності вакцин для профілактики грипу відносно проста процедура, оскільки імунна відповідь, яка викликається вакциною, можна оцінити на моделях тварин або по кількості антитіл, утворених у щеплених людей, або в самих жорстких умовах шляхом імунізації дорослих добровольців з подальшим зараженням їх вірулентним вірусом грипу.  У подібних дослідженнях протигрипозні вакцини проявили високу ефективність і викликали утворення захисного імунної відповіді. З етичних міркувань подібні досліди не можна провести на групи населення, що знаходиться в найбільшому ризику від грипу - на літніх людей і дітей молодшого віку. Однак у реальному світі дослідження за результативністю протигрипозних вакцин надзвичайно важкі. Випробовувана вакцина може не відповідати епідемічного вірусу, переважання вірусу широко варіює по роках, а грип часто плутають з грипоподібними захворюваннями. Тим не менш, були проведені численні клінічні випробування як живих, так і вбитих протигрипозних вакцин, їх результати зіставлені і проаналізовані в кількох недавніх метааналізу. Дослідження на живих вакцинах мають зовсім небагато даних, але ці препарати можуть бути більш ефективні, ніж убиті вакцини. У матааналізах вивчили ефективність і результативність убитих вакцин на дорослих,  дітей, і на літніх людей. На дорослих вакцини показали високу ефективність проти обраних штамів вірусу, але загальну низьку результативність, так що користь від вакцинації виявилася невеликою, на одну чверть знизився ризик зараження грипом, але відсутність ефекту в частоті госпіталізації. На дітях знову вакцини проявили високу ефективність, але низьку результативність при попередженні "грипоподібний хвороби", дані на дітей молодше двох років дуже обмежені, але схоже, що вакцинація не дала вимірюваної користь. На літніх вакцинація не зменшила частоту виникнення грипу, але знизила частоту запалення легенів, надходження до лікарні і настання смерті від грипу чи пневмонії. Виміряна результативність вакцини у літніх коливалася в залежності від того, чи відбувалася вивчена група з будинків престарілих або з житлових будинків. Вакцина виявилася більш ефективною в умовах установ. Зазначена різниця може бути віднесена до критеріїв відбору, що впливає на аналіз даних, відмінності у діагностиці та спостереженні. Загалом, користь протигрипозної вакцинації найбільш очевидна у літніх, при сумнівних результатах користі у дітей. Проведення вакцинації дорослих не показує істотних поліпшень у стані здоров'я суспільства. Виявлене протиріччя між високою ефективністю вакцин, але їх низькою результативністю, можливо, відображає труднощі діагностики грипу у клінічних умовах і величезне число штамів збудника, що циркулюють серед населення.

Рекомендації з проведення щеплень

Триває дискусія про необхідність щеплення проти грипу. Прихильники кажуть про економічну доцільність. Вартість розробки, впровадження та закупівлі вакцин менше, ніж прямі й непрямі втрати від інфекції. Противники заперечують, що у протигрипозних вакцин занадто багато ускладнень і не можна допускати їх масового застосування. Різні організації громадської охорони здоров'я рекомендували щоб щорічна щеплення від грипу рутинно пропонувалася тим хворим, які перебувають під ризиком виникнення ускладнень від грипу:
літнім (рекомендація в Сполученому королівстві Великобританії для осіб 65 років і старше)
хворим з хронічними захворюваннями легень (Бронхіальна астма, Хронічне обструктивне захворювання легень і т. д.)
хворим з хронічними захворюваннями серця (Вроджена захворювання серця, Серцева недостатність, Ішемічна хвороба серця
хворим з хронічними захворюваннями печінки (включаючи Цироз печінки
хворим з хронічними хворобами нирок (такими, як Нефротичний синдром,
хворим з пригніченим імунітетом (тим, які страждають ВІЛ, тим, які отримують ліки, що пригнічують імунну системи, типу хіміотерапії або стероїди тривалого прийому
перебувають з ними в контакті з дому
особам, що живуть в організованих колективах, де грип здатний швидко поширитися, типу в'язниці, будинки престарілих та гуртожитки
медичним працівникам (як для попередження захворювання на грип, так і для попередження перенесення хворим)
вагітним жінкам. 

У США особа у віці 50-64 року має в десять разів більший ризик загинути від від пов'язаного з грипом захворювання, ніж молода людина, а особа у віці 65 років і старше - в 10 разів більший ризик загибелі від пов'язаного з грипом захворювання, ніж у групі 50-64 року. [53] Проведення щеплення осіб старше 65 років зменшує частоту настання смерті приблизно на половину. Однак, вакцина не може повністю пояснити ці результати, тому що щеплені літні особи, ймовірно, більш здорові і піклуються про здоров'я , ніж їх протилежність. Зрілі учасники, рандомізовані в групу високої дози вакцини (60 мкг) продемонстрували рівні антитіл на 44 - 79 відсотків вище. ніж ті, які отримали нормальну дозу вакцини. Зрілі добровольці, що отримали високу дозу, більш схильні дати захисні рівні антитіл.

Оскільки серед немовлят, хворих на грип, висока смертність, особи, які перебувають у контакті з ними і їх обслуговуючий персонал слід прищепити для зменшення ризику перенесення інфекції на немовлят. Дані тих років, коли Японія вимагала щорічну щеплення проти грипу від дітей шкільного віку, свідчать про те, що вакцинація дітей - групи, найбільш схильною захворюванню та розповсюдженню грипу - володіла приголомшливо позитивним ефектом на зменшення смертності серед осіб старшого віку: одна життя літньої зберігалася на кожні 420 дітей, щеплених проти грипу. [57] [58] Це може бути пов'язано з колективним імунітетом або з прямими причинами, типу тих, що окремо живуть люди похилого віку не піддаються ризику грипу. Наприклад, які пішли на пенсію дідуся та бабусі часто ризикують захворіти грипом, коли піклуються про своїх хворих онуків в домашніх умовах, коли батьки не можуть взяти звільнення від роботи або самі є хворими.

Побічні ефекти щеплення проти грипу

Глобальний консультативний комітет з безпеки вакцин ВООЗ зареєстрував і вивчив випадки досить серйозних побічних ефектів при застосуванні тих чи інших вакцин. З'ясувалося, що поголовна імунізація населення - не є виходом, але вакцинація груп ризику, з обов'язковим урахуванням медичних протипоказань, що проводиться в передепідемічний період, може виявитися ефективною. Ускладнення, що виникають після вакцинації, ділять на дві категорії - місцеві, в місці введення препарату, та системні як відповідь усього організму. Перші зустрічаються приблизно в 38 відсотках випадків, другі - в 20. При цьому 11 відсотків усіх скарг - головний біль. На 45 мільйонів доз вакцини суб'едінічной відзначено 25 випадків невропатій і 23 летальних результати. Найбільш часто ускладнення вакцинації, особливо алергічні, викликаються застосуванням перших трьох типів вакцин. Тому останнім часом для вакцинації використовуються в основному субодиничні вакцини. Вони складаються з антигенів вірусу грипу, від'єднаних і очищених після вирощування цілісних вірусів. Побічні ефекти ін'єкції інактивованої / убитої протигрипозної вакцини наступні: помірна болючість, почервоніння, (дуже рідко) [59] припухлість у місці введення, підвищення температури тіла, різного роду болю. Зазвичай ці проблеми починаються незабаром після ін'єкції і тривають 1-2 дні.

Побічні ефекти активної / живий / ЖОВГ протигрипозної вакцини у вигляді назального спрея: Деякі діти і підлітки у віці 2-17 років повідомили про помірні реакції, включаючи: нежить, закладеність носа або кашель, підвищення температури тіла, головний біль і біль у м'язах, утруднення дихання, біль у животі або періодичну нудоту або розлад шлунку. Деякі дорослі віком 18-49 років повідомили про: нежить або закладеність носа, біль у горлі, кашель, озноб, втома / відчуття слабкості, головний біль. Ряд ін'єкційно вводяться протигрипозних вакцин. призначених дорослих у США, містять тіомерсал. Незважаючи на деяке обговорення його в засобах масової інформації, ВООЗ зробила висновок, що немає даних про токсичність, що походить від тіомерсал в вакцинах. і немає підстав під приводом турботи про безпеку переходити на більш дороге однодозовое введення.


http://ru.wikipedia.org/wiki/