ЗДОРОВ'Я. УКРАЇНА. В Україні назріває скандал з вакциною БЦЖ

МОЗ повідомляє, що протитуберкульозна вакцина БЦЖ вже почала надходити в лікарні. Але за бадьорими прес-релізами ховається суть происходящего. Вакцина БЦЖ отримана МОЗ в обсязі 200 тисяч доз. Виробник - Данія. Цього вистачить, щоб вирішити проблему з щепленнями для всіх родичів керівництва Кабміну, але потреби країни в повному обсязі не забезпечить, повідомляє УНІАН.

 Хочеться відзначити трансформацію поглядів міністра охорони здоров'я Олександра Аніщенко: у вересневому інтерв'ю ZN.UA глава МОЗ заявив, що данська вакцина БЦЖ більш реагентна, ніж російська, і тому МОЗ від такої дорогої та небезпечної вакцини відмовляється, закуповуючи російську - в обсязі 98% від потреби. І ось у жовтні раптом МОЗ розсилає по лікарнях знову датську вакцину.

Офіційна причина - датську вакцину МОЗ отримав як гуманітарну допомогу. Однак подробиці поставки та ім'я благодійника чомусь замовчуються. Більше того, МОЗ приховує, чому ця данська вакцина так швидко направлена для розповсюдження - адже вона повинна була не менше двох місяців проходити контроль в Центрі імунобіологічних препаратів.

Секрет виявився простим. Благодійність виявилася, за даними джерел ZN.UA, фіктивною. Одна з комерційних фірм, близьких до керівництва МОЗ, купила вакцини в одного з дистриб'юторів, який вже давно їх завіз і давно пройшов Фармконтроль. Екстрену поставку замаскували гуманітарною допомогою. При цьому неясно, як будуть компенсовані витрати МОЗ бізнесменів на закупівлю цієї «гуманітарки», і навіщо ж потрібна ця операція, якщо 98% потреби - 1,8 мільйона доз вакцини БЦЖ МОЗ, за його власними рапортам, вже закупив.

Виходить, в Україні утворюються надлишки вакцини, яка має дуже обмежений термін придатності. Проблема в тому, що менеджери МОЗ допустили серйозні прорахунки з вибором постачальника вакцин, оскільки російська компанія «Нікомед» не може забезпечити поставки закупленої партії вакцин раніше середини грудня. При цьому гарантувати ці терміни і зараз складно - справа в тому, що російські виробники вакцини БЦЖ не можуть задовольнити в повному обсязі навіть запити РФ.

 ВІКІПЕДІЯ

Бацила Кальметта-Герена або БЦЖ (Bacillus Calmette-Guérin, BCG) - вакцина проти туберкульозу, приготовлена з штаму ослабленої живої коров'ячої туберкульозної бацили, Mycobacterium bovis BCG, яка втратила вірулентність для людини, будучи спеціально вирощеної в штучному середовищі. Імунітет, що виробляється під дією вакцини, неактивний відносно патологічних процесів викликаються Mycobacterium tuberculosis.
Для атипових форм групи MAC (напр. M.avium) відомо, що показник захворюваності в Швеції в період з 1975 по 1985 серед невакцинованих дітей був в 6 разів вище, ніж серед вакцинованих, і становить 26,8 випадку на 100000.
На даний момент недостатньо вивчена ефективність вакцинопрофілактики щодо збудників микобактериозов (напр. M.kansasii). Бацили зберігають досить сильну антигенність щоб надати вакцині належну ефективність відносно розвитку бичачого туберкульозу («Перлова хвороба»).

Показання 

БЦЖ - Активна специфічна профілактика туберкульозу:
первинна вакцинація здорових новонароджених на 3-7 день життя;
ревакцинація дітей у віці 7 та 14 років.

БЦЖ-М - Активна специфічна профілактика туберкульозу (для делікатної первинної імунізації):
у недоношених новонароджених з масою тіла 2000 г і більше при відновленні початкової маси тіла (в пологовому будинку, за день перед випискою додому);
у дітей з масою тіла 2300 г і більше (у відділеннях виходжування недоношених новонароджених лікувальних стаціонарів (2-ий етап виходжування), перед випискою зі стаціонару додому);
у дітей, які не отримали протитуберкульозну щеплення в пологовому будинку за медичними протипоказаннями та підлягають вакцинації у зв'язку із зняттям протипоказань (в дитячих поліклініках);
у всіх новонароджених на територіях із задовільною епідеміологічною ситуацією з туберкульозу.

Протипоказання

Для вакцинації
недоношеність (маса тіла при народженні менше 2500 г);

гострі захворювання (вакцинація відкладається до закінчення загострення);
внутрішньоутробна інфекція;
гнійно-септичні захворювання;
гемолітична хвороба новонароджених середньо-і важкої форми;
важкі ураження нервової системи з неврологічною симптоматикою;
генералізовані шкірні ураження;
первинний імунодефіцит;
злоякісні новоутворення;
одночасний прийом імунодепресантів;
променева терапія (вакцинацію проводять через 6 місяців після закінчення лікування);
генералізований туберкульоз в інших дітей у сім'ї;
ВІЛ-інфекція у матері.

Для ревакцинації
гострі (інфекційні та неінфекційні) захворювання;
гострі алергічні захворювання;
імунодефіцит;
злоякісні захворювання крові і новоутворення;
одночасний прийом імунодепресантів і променева терапія (ревакцинацію проводять не раніше, ніж через 6 місяців після закінчення лікування);
туберкульоз (у тому числі в анамнезі та особи, інфіковані мікобактеріями);
позитивна і сумнівна реакція Манту з 2 ТО [5] ППД-Л;
ускладнені реакції на попереднє введення вакцини (у тому числі келоїдний рубець, лімфаденіт);
контакт з інфекційними хворими.

БЦЖ-М
недоношеність (маса тіла при народженні менше 2000 г);
гострі захворювання (вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання та загострення хронічних захворювань);
внутрішньоутробна інфекція;
гнійно-септичні захворювання;
гемолітична хвороба новонароджених середньо-і важкої форми;
важкі ураження нервової системи з неврологічною симптоматикою;
генералізовані шкірні ураження;
первинний імунодефіцит;
злоякісні новоутворення;
одночасний прийом імунодепресантів;
променева терапія (вакцинацію проводять не раніше, ніж через 6 місяців після закінчення лікування).

Побічні дії

Протитуберкульозна вакцина БЦЖ - препарат з живої культури БЦЖ-мікобактерій, тому уникнути поствакцинальних ускладнень не вдається. Ускладнення при вакцинації БЦЖ відомі давно і супроводжують її з початку її масового застосування.

Ускладнення у дітей діагностують у різний термін від моменту введення вакцини. У перші 6 міс після щеплення виявляють 68,7% ускладнень, від 6 до 12 міс - 11,6%, через рік і пізніше після щеплення - 19,7%. Згідно з Наказом Мінздравмедпрома Росії від 22 листопада 1995 року № 324 і вказівки МОЗ України від 6 червня 1994 року № 13-01/13-20 при Російському НДІ фтизиопульмонологии МОЗ Росії (нині НДІ фтизиопульмонологии ММА ім. І. М. Сеченова) створений Республіканський центр по ускладнень протитуберкульозної вакцинації.

У структурі ускладнень, що розвиваються після вакцинації в поліклініці і після ревакцинації, частіше відзначаються холодні абсцеси (50,8% і 33,0% відповідно), а після вакцинації в пологовому будинку - лімфаденіти (71,4%). Виникнення лімфаденітів залежить від якості вакцини, її дози, віку вакцинируемого і техніки внутрішньошкірного введення. Холодні абсцеси - як правило, результат порушення техніки введення вакцини, коли препарат потрапляє під шкіру. Однак не можна повністю заперечувати і вплив якості вакцини на виникнення цього ускладнення. У разі несвоєчасного виявлення холодного абсцесу (не плутати з абсцесом) він мимоволі розкривається, і на його місці утворюється виразка. Інфільтрати формуються при бурхливо протікає місцевої прищепної реакції.

Келоїдних рубець - наслідок домінування в хронічної запальної реакції стадії проліферації, замість стадії альтерації і ексудації. Введення в районі дельтовидной м'язи застосовується через найменшу хворобливості при розвитку місцевих побічних реакцій.

Несприятливі наслідки щеплення БЦЖ прийнято називати БЦЖ-інфекцією або БЦЖіт (BCG disease, BCGitis): Ускладнення, що виникають при вакцинації БЦЖ (за класифікацією, запропонованою Міжнародним союзом по боротьбі з туберкульозом ВООЗ в 1984 р.):
Категорія 1: локальні ураження (підшкірні інфільтрати, холодні абсцеси, виразки) і регіонарні лімфаденіти.
Категорія 2: персистуюча і дисемінована БЦЖ-інфекція без летального результату (вовчак, остіти).
Категорія 3: дисемінована БЦЖ-інфекція, генералізоване ураження з летальним результатом, що відзначається при вродженому імунодефіциті.
Категорія 4: пост-БЦЖ-синдром (вузлувата еритема, кільцеподібна гранульома, висипання).

Традиційно вважається доведеним виникнення ускладнення вакцинації БЦЖ у випадку, якщо був виділений вакцинний штам, однак, на практиці це можливо лише у випадку, якщо має місце холодний абсцес або периферичний лімфаденіт. У цьому випадку можлива пряма пункція вогнища і виділення збудника. Однак у більшості випадків зробити це не представляється можливим, тому доводиться при діагностиці ускладнення вакцинації БЦЖ орієнтуватися насамперед на дані анамнезу та клінічні дані.

Не слід забувати, що підтверджені випадки аналізуються, проте підтвердження відбувається методом культуральної діагностики, шляхом виявлення специфічного набору резистентності до антибактеріальних препаратів. Секційний матеріал (наприклад, при загибелі дитини) на посів не подається, а гістологічним методом підтверджується лише загальний діагноз - туберкульоз.

Європейські країни, що застосовують масову вакцинацію новонароджених в даний час:
Азербайджан
Білорусь
Болгарія
Угорщина
Ірландія
Латвія
Литва
Польща
Португалія
Румунія
Словаччина
Естонія
Україна

Європейські країни, які не застосовують масову вакцинацію
В даний час ряд європейських країн відмовився від масової вакцинації БЦЖ новонароджених:
Австрія
Андорра
Бельгія
Британія
Німеччина
Греція
Данія
Іспанія
Італія
Кіпр
Люксембург
Мальта
Нідерланди
Норвегія
Словенія
Франція
Чехія
Швейцарія
Швеція
Фінляндія з 2006 року після спалаху БЦЖ-інфекції

Деякі з них прищеплюють всіх дітей старшого віку або обмежуються дітьми з груп ризику.

http://ru.wikipedia.org/wiki/БЦЖ

http://polemika.com.ua/news

http://antivakcina.org.ua/privivka-iili-smert/

http://www.aif.ua/health/news/24203